江西南昌 一类医疗器械产品备案、生产备案服务 快速取证
更新：2025-01-21 07:06 编号：29533880 发布IP：106.228.104.216 浏览：14次
- 发布企业
- 江西汇得医疗技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：江西汇得医疗技术有限公司组织机构代码：91360111MA39267884
- 报价
- 请来电询价
- 服务优势
- 多位辅导老师，产品覆盖面广
- 服务地区
- 全国
- 服务理念
- 辅导客户建立合法合规管理体系
- 关键词
- 一类医疗器械产品备案,一类医疗器械备案,一类医疗器械生产备案,医疗器械产品备案,医疗器械生产备案
- 所在地
- 江西省南昌市青山湖区北京东路1666号新城国际花都4栋1单元703
- 联系电话
- 19313566553
- 手机
- 19313566553
- 联系人
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- huide_yyy
详细介绍
一类医疗器械产品、生产备案服务
根据一类医疗器械产品、生产备案的要求，汇得为客户提供以下服务：
产品技术要求、说明书及标签编写；
产品全性能检测服务；
产品临床评价编写；
产品风险分析编写；
工艺流程准备；
质量手册和程序文件编写；
产品备案及获证跟进。
服务流程图：
| 成立日期 | 2019年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 李土林 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 境内及进口第一、二、三类医疗器械生产注册，生产质量管理体系建立辅导，临床实验，研发外包，FDA，CE | ||
| 经营范围 | 医疗器械研发、技术咨询;生物技术开发、技术咨询、技术服务;计算机软硬件、计算机信息技术开发、技术服务;检测技术开发;新材料研发 、技术转让、技术咨询、技术服务;企业管理咨询;市场调研(社会调查除外);会议服务;展览展示服务;专利代理;教育信息咨询;翻译服务;医疗设备租赁;知识产权代理服务 ;营养健康咨询服务;室内装修设计;净化设备、环保设备技术开发、销售及维修;水处理设备、实验室仪器设备及耗材销售;数据处理与存储服务;商务信息咨询;文化艺术交流活动策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
| 公司简介 | 本着“立足湾区，服务中国、目标全球，打造智慧型、一站式医疗产业链服务”的企业愿景，致力于肩负为客户提供全生命周期保驾护航使命。我们与研发、认证、检测、临床、协会及各监管部门建立有效沟通，拥有强大的资源互动脉络。我们与行业超过500+企业签订常年顾问和管理外包服务，累计超过1000个品种（覆盖血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康复、眼科、输注护理、中医、口腔、骨科、妇科、医美、软件和IVD等）的50 ... | ||
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