江西南昌 三类医疗器械经营许可 医疗器械经营许可 医疗器械经营许可代办
更新:2025-01-21 07:06 编号:29717141 发布IP:106.228.120.228 浏览:15次- 发布企业
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详细介绍
江西南昌 三类医疗器械经营许可 医疗器械经营许可医疗器械经营许可代办
第三类医疗器械经营许可证申报所需资料
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,并提交下列资料:
(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件,
(二)企业组织机构与部门设置;
(三)医疗器械经营范围、经营方式;
(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
(五)主要经营设施、设备目录;
(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(七)信息管理系统基本情况;
(八)经办人授权文件。
医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
我们可提供的服务:
我们的服务
一、医疗器械经营场所、仓储场地诊断与评估、医疗器械第三方物流服务
二、医疗器械经营质量管理规范体系建立、诊断试剂冷库安装、运输冷链及各类验证指导
三、第三类医疗器械经营许可证申报资料撰写、申请与跟踪
四、第三类医疗器械经营许可证变更资料撰写、申请与跟踪
五、第三类医疗器械经营许可证延续(到期换证)资料撰写、申请与跟踪
六、医疗器械经营质量管理规范体系模拟审核
七、医疗器械经营企业设备配置与选型辅导服务
八、医疗器械经营企业许可证筹建咨询服务
九、医疗器械经营许可证法律法规培训服务
十、医疗器械经营企业转型医疗器械注册人服务
成立日期 | 2019年12月11日 | ||
法定代表人 | 李土林 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 境内及进口第一、二、三类医疗器械生产注册,生产质量管理体系建立辅导,临床实验,研发外包,FDA,CE | ||
经营范围 | 医疗器械研发、技术咨询;生物技术开发、技术咨询、技术服务;计算机软硬件、计算机信息技术开发、技术服务;检测技术开发;新材料研发 、技术转让、技术咨询、技术服务;企业管理咨询;市场调研(社会调查除外);会议服务;展览展示服务;专利代理;教育信息咨询;翻译服务;医疗设备租赁;知识产权代理服务 ;营养健康咨询服务;室内装修设计;净化设备、环保设备技术开发、销售及维修;水处理设备、实验室仪器设备及耗材销售;数据处理与存储服务;商务信息咨询;文化艺术交流活动策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
公司简介 | 本着“立足湾区,服务中国、目标全球,打造智慧型、一站式医疗产业链服务”的企业愿景,致力于肩负为客户提供全生命周期保驾护航使命。我们与研发、认证、检测、临床、协会及各监管部门建立有效沟通,拥有强大的资源互动脉络。我们与行业超过500+企业签订常年顾问和管理外包服务,累计超过1000个品种(覆盖血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康复、眼科、输注护理、中医、口腔、骨科、妇科、医美、软件和IVD等)的50 ... |
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