江西南昌 二类医疗器械注册 医疗器械延续与变更注册服务
医疗器械产品在中国上市,必须获得食品药品监督管理部门批准,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意销售、使用的过程。
汇得依托技术服务团队、优质的战略合作资源,为广大医疗器械企业提供CFDA注册服务,辅助企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质(生产企业许可证、经营企业许可证)办理等环节着手,打通各环节通道,为产品顺利上市保驾护航。
江西南昌 二类医疗器械注册 医疗器械延续与变更注册服务
医疗器械产品在中国上市,必须获得食品药品监督管理部门批准,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意销售、使用的过程。
汇得依托技术服务团队、优质的战略合作资源,为广大医疗器械企业提供CFDA注册服务,辅助企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质(生产企业许可证、经营企业许可证)办理等环节着手,打通各环节通道,为产品顺利上市保驾护航。
成立日期 | 2019年12月11日 | ||
法定代表人 | 李土林 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 境内及进口第一、二、三类医疗器械生产注册,生产质量管理体系建立辅导,临床实验,研发外包,FDA,CE | ||
经营范围 | 医疗器械研发、技术咨询;生物技术开发、技术咨询、技术服务;计算机软硬件、计算机信息技术开发、技术服务;检测技术开发;新材料研发 、技术转让、技术咨询、技术服务;企业管理咨询;市场调研(社会调查除外);会议服务;展览展示服务;专利代理;教育信息咨询;翻译服务;医疗设备租赁;知识产权代理服务 ;营养健康咨询服务;室内装修设计;净化设备、环保设备技术开发、销售及维修;水处理设备、实验室仪器设备及耗材销售;数据处理与存储服务;商务信息咨询;文化艺术交流活动策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
公司简介 | 本着“立足湾区,服务中国、目标全球,打造智慧型、一站式医疗产业链服务”的企业愿景,致力于肩负为客户提供全生命周期保驾护航使命。我们与研发、认证、检测、临床、协会及各监管部门建立有效沟通,拥有强大的资源互动脉络。我们与行业超过500+企业签订常年顾问和管理外包服务,累计超过1000个品种(覆盖血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康复、眼科、输注护理、中医、口腔、骨科、妇科、医美、软件和IVD等)的50 ... |