江西南昌 医疗器械质量体系辅导 量体系辅导合法合规 与监管机构或第三方质量管理体系验厂辅导
更新：2025-01-20 07:06 编号：29826353 发布IP：106.228.113.191 浏览：8次
- 发布企业
- 江西汇得医疗技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：江西汇得医疗技术有限公司组织机构代码：91360111MA39267884
- 报价
- 请来电询价
- 服务优势
- 多位辅导老师，产品覆盖面广
- 服务地区
- 全国
- 服务理念
- 辅导客户建立合法合规管理体系
- 关键词
- 医疗器械质量体系,医疗器械质量体系咨询,医疗器械质量体系辅导,医疗器械质量体系优化,质量体系辅导合法合规
- 所在地
- 江西省南昌市青山湖区北京东路1666号新城国际花都4栋1单元703
- 联系电话
- 19313566553
- 手机
- 19313566553
- 联系人
- 余先生 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
- huide_yyy
详细介绍
江西南昌 医疗器械质量体系辅导 量体系辅导合法合规与监管机构或第三方质量管理体系验厂辅导
1、协助企业配合食品药品监督管理局或第三方认证机构(客户验厂)的现场检查；
2、协助企业配合认证机构的年度监督审核;
3、协助完成各类机构或客户方现场审核的不符合项的整改指导；
4、协助企业处理国内监管机构、国际认证机构的日常沟通等常规事宜.
| 成立日期 | 2019年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 李土林 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 境内及进口第一、二、三类医疗器械生产注册，生产质量管理体系建立辅导，临床实验，研发外包，FDA，CE | ||
| 经营范围 | 医疗器械研发、技术咨询;生物技术开发、技术咨询、技术服务;计算机软硬件、计算机信息技术开发、技术服务;检测技术开发;新材料研发 、技术转让、技术咨询、技术服务;企业管理咨询;市场调研(社会调查除外);会议服务;展览展示服务;专利代理;教育信息咨询;翻译服务;医疗设备租赁;知识产权代理服务 ;营养健康咨询服务;室内装修设计;净化设备、环保设备技术开发、销售及维修;水处理设备、实验室仪器设备及耗材销售;数据处理与存储服务;商务信息咨询;文化艺术交流活动策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
| 公司简介 | 本着“立足湾区，服务中国、目标全球，打造智慧型、一站式医疗产业链服务”的企业愿景，致力于肩负为客户提供全生命周期保驾护航使命。我们与研发、认证、检测、临床、协会及各监管部门建立有效沟通，拥有强大的资源互动脉络。我们与行业超过500+企业签订常年顾问和管理外包服务，累计超过1000个品种（覆盖血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康复、眼科、输注护理、中医、口腔、骨科、妇科、医美、软件和IVD等）的50 ... | ||
公司新闻
- 【医械知识】2025年医疗器械出海可能遇到的挑战2025年医疗器械出海可能遇到的挑战主要包括以下几个方面：一、国际市场竞争激烈全... 2025-01-14
- 【医械知识】医疗器械GMP厂房的规划设计要求01GMP的含义“GMP”是英文GoodManufacturingPractic... 2025-01-14
- 【医疗器械科普】——远红外治疗贴 每天认识一种医疗器械（第16篇）01什么是远红外治疗贴？远红外治疗贴是一种新型的辅助治疗关节疼痛的产品。有基衬、... 2025-01-14
- 【医械知识】一文了解DHF、DMR和DHR之间的关系01DHF/DMR/DHR概念1、DHF(Designhistoryfile)设... 2025-01-14
- 【全球认证】医疗器械出海认证——俄罗斯01俄罗斯医疗器械监管机构和法规要求俄罗斯的医疗器械监管机构为俄罗斯联邦卫生监督... 2025-01-14
我们的其他产品
江西南昌 医疗器械质量体系辅导 医疗器械质量体系优化运行合法合规服务优势：多位资深辅导老师，产品覆盖面广- 江西南昌 美国FDA认证 美国医疗器械FDA QSR820验厂服务服务优势：多位资深辅导老师，产品覆盖面广
- 江西南昌 美国FDA认证咨询服务 美国FDA认证办理 美国FDA注册
- 江西南昌 进口三类医疗器械注册 医疗器械延续注册与变更服务 三类医疗器械注册服务优势：多位资深辅导老师，产品覆盖面广
- 江西南昌 ISO13485认证 ISO13485认证代办 ISO13485认证一般要求服务优势：多位资深辅导老师，产品覆盖面广
- 江西南昌 医疗器械质量体系辅导 医疗器械质量体系咨询 质量管理体系人员队伍建设年度顾问服务优势：多位资深辅导老师，产品覆盖面广
- 江西南昌 医疗器械质量体系咨询 医疗器械GMP体系模拟审核服务
- 江西南昌 医疗器械生产备案办理服务 一类医疗器械产品备案 一类医疗器械生产备案服务优势：多位资深辅导老师，产品覆盖面广
- 江西南昌 医疗器械ISO13485辅导 ISO13485认证 ISO13485管理体系服务优势：多位资深辅导老师，产品覆盖面广
- 江西南昌 第二类医疗器械产品注册办事指南服务优势：多位资深辅导老师，产品覆盖面广